Requisitos y regulaciones en Colombia para importación de productos sanitarios.

De acuerdo a la creciente demanda de productos sanitarios como tapabocas y demás equipos médicos y de protección, le aclaramos cuáles son los principales requisitos para importar dichos productos y regulaciones establecidas por el gobierno que se deben tener en cuenta.

Requisitos y regulaciones para importación de productos sanitarios.

Si desea importar estos productos que priman en la lucha contra la pandemia que se vive actualmente, debe tener en cuenta varios requisitos que debe tener claros y estos son:

Solicitar Cotización Personalizada

Autorización

Link de la entidad sanitaria en la cual se verifica que el producto está autorizado para comercializar en el país de origen.

Certificación libre venta

Certificado de libre venta de la entidad autorizada para comercializar en el país de origen y test report del fabricante.

Ficha técnica

Ficha técnica en idioma español en donde especifique el uso del fabricante y certificado de análisis.

Descripción del producto

Descripciones mínimas o básicas del producto, aclarando composición y materiales usados para su elaboración.

Descripciones del producto que se deben incluir.

Ingrid Vizcaya, Ejecutiva Comercial en Key Logistics Group, aclara cuáles son las descripciones específicas que debe incluir el producto que se va a importar.

Cabe aclarar que para uso civil, solo aplica ficha técnica y test report.

Solicitar Cotización Personalizada
– Composición porcentual.
– Presentación del producto.
– País de origen.
– Vida útil que tiene el producto.
– Uso de la mercancía.
– Tipo del tejido utilizado.
– Marca y referencia.
– Modelo y nombre del fabricante.
– Mes y año de fabricación.
– Estado de la mercancía.

Regulaciones para equipos médicos en Colombia.

Acta número 3 del 24 de marzo de 2020.

Se conceptuó declarar de

manera temporal como vitales no disponibles los dispositivos médicos necesarios para la atención de los pacientes y para la protección de los profesionales de la salud en el marco de la emergencia sanitaria declarada por el COVID-19.
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Resolución 522 del 28 de marzo de 2020.

Establece los requisitos para importación y fabricación en el territorio nacional de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Dispositivos Médicos, Equipos Biomédicos y Medicamentos, declarados vitales no disponibles, requeridos para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del COVID-19.


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Decreto 476 de 25 de marzo de 2020.

 Se facultó al Invima para incorporar como vital no disponible aquellos de diagnostico in vitro de metodología molecular en tiempo real (RT-PCR), para el diagnostico de COVID 19 y otros reactivos avalados por la Organización Mundial de la Salud-OMS u otras autoridades

sanitarias.
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